Masimo Anuncia FDA 510(k) Liberação de Radius VSM™

May 10, 2023

O monitor de sinais vitais contínuo, transformacional, versátil, usado pelo paciente apresenta ampla gama de medições fisiológicas em uma plataforma compacta e escalável

IRVINE, Califórnia, 05 de junho de 2023--(BUSINESS WIRE)--A Masimo (NASDAQ: MASI) anunciou hoje que o Radius VSM™, um monitor contínuo de sinais vitais multiparâmetros usado pelo paciente, recebeu o FDA 510(k) liberação. Projetado em uma plataforma modular, o Radius VSM permite que os médicos monitorem uma ampla variedade de medições fisiológicas, incluindo oximetria de pulso Masimo SET®, pressão arterial não invasiva, temperatura, frequência respiratória e eletrocardiografia (ECG). Ao combinar a confiabilidade e a precisão de monitores de cabeceira maiores com o conforto e a liberdade de um dispositivo vestível, o Radius VSM permite a deambulação e o movimento, garantindo que os pacientes permaneçam continuamente monitorados. Com sua flexibilidade e capacidade de expansão, o Radius VSM pode ser facilmente dimensionado para corresponder às necessidades de monitoramento e nível de acuidade exclusivos de cada paciente, em toda a continuidade do atendimento e para acomodar picos no volume do paciente.

Este comunicado de imprensa apresenta multimídia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20230605005206/en/

Masimo Radius VSM™ (Foto: Business Wire)

Joe Kiani, fundador e CEO da Masimo, disse: "A escalabilidade única, a versatilidade, a conectividade avançada e a ampla gama de medições contínuas precisas e automatizadas do Radius VSM - tudo em um dispositivo vestível que pode ser implantado de forma rápida e fácil em qualquer lugar do hospital - tornam é uma ferramenta revolucionária para médicos em todos os lugares. Médicos, enfermeiros e pacientes na Europa já estão experimentando as vantagens do Radius VSM e estamos entusiasmados em compartilhá-los com hospitais dos EUA agora também."

Como um dispositivo modular e vestível, o Radius VSM permite que os provedores equipem qualquer leito hospitalar com monitoramento abrangente, com a capacidade de adicionar ou remover rapidamente tecnologias de medição para corresponder a cada cenário de monitoramento e oferecer atendimento mais personalizado - sem equipamentos adicionais à beira do leito, infraestrutura de rede ou qualquer conexão amarrada. O Radius VSM pode operar como um dispositivo autônomo, com forma de onda de alta qualidade e dados de tendência de parâmetros mostrados em seu display LED multitoque integrado, com alarmes visuais e sonoros e uma bateria recarregável integrada. Ou, o Radius VSM pode se conectar sem fio a monitores de cabeceira Masimo como Root® e à plataforma Masimo Hospital Automation™, simplificando fluxos de trabalho clínicos automatizando a transferência de dados de pacientes para sistemas de monitoramento remoto como Masimo Patient SafetyNet™ e registros médicos eletrônicos (EMRs) – permitindo sua usar como parte de um sistema de vigilância do paciente e garantir que dados fisiológicos atualizados estejam disponíveis para os médicos em todo o hospital. Por exemplo, a integração de dados do Radius VSM no Patient SafetyNet amplia seu alcance em todo o hospital para médicos que monitoram remotamente pacientes em estações de visualização centralizadas, visualizando dados de monitoramento contínuo em seus smartphones equipados com Replica® e se beneficiando da automação do fluxo de trabalho do Halo ION® sistema de pontuação do paciente – tudo independentemente de onde os pacientes estão no hospital, mesmo que estejam em movimento.

Usando um pod multifuncional e uma variedade de módulos e sensores não invasivos projetados para priorizar o conforto e a ergonomia, o Radius VSM oferece as seguintes tecnologias de medição:

Oximetria de pulso Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ clinicamente comprovada, incluindo saturação de oxigênio (SpO2), frequência de pulso (PR), índice de perfusão (Pi), índice de variabilidade pleth (PVi®) e frequência respiratória pletismográfica (RRp® ).

Múltiplas medições da frequência respiratória, incluindo medições do pleth, do som da respiração e da impedância.

Medir a pressão arterial não invasiva (NIBP) com a inflação, apresentando manguitos de uso único e intervalos automáticos (o que reduz a necessidade de medições manuais periódicas pelo médico).

Medições contínuas de temperatura da pele com notificações quando os limites de temperatura especificados pelo médico são violados.